Respuestas a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Modificación de la Norma Oficial Mexicana NOM-116-STPS-1994, Seguridad-Respiradores purificadores de aire contra partículas nocivas, para quedar como PROY-NOM-116-STPS-2009, Respiradores purificadores de aire de presión negativa contra partículas nocivas-Especificaciones y métodos de prueba, publicado el 22 de septiembre de 2009

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EmisorSecretaria del Trabajo y Previsión Social

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría del Trabajo y Previsión Social. ALVARO CASTRO ESTRADA, Subsecretario del Trabajo, en cumplimiento a lo establecido en los artículos 47, fracción III, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, y 33 de su Reglamento, y en representación de la Secretaría del Trabajo y Previsión Social, por acuerdo del Titular del Ramo hecho en los términos de los artículos 5, fracción II, y 7, fracción X, del Reglamento Interior de la Secretaría del Trabajo y Previsión Social, y

CONSIDERANDO

Que con fecha 22 de septiembre de 2009, en cumplimiento al artículo 47, fracción I, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Proyecto de Modificación de la Norma Oficial Mexicana NOM-116-STPS-1994, Seguridad-Respiradores purificadores de aire contra partículas nocivas, para quedar como PROY-NOM-116-STPS-2009, Respiradores purificadores de aire de presión negativa contra partículas nocivas-Especificaciones y métodos de prueba, a efecto de que dentro de los 60 días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados presentaran sus comentarios al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Seguridad y Salud en el Trabajo.

Que como consecuencia de lo anterior, presentaron comentarios los siguientes promoventes:

Ø Instituto Politécnico Nacional, Centro de Investigación e Innovación Tecnológica, Departamento de Servicios y Desarrollo Tecnológico.

Ø AP Mascarillas, S.A. de C.V.

Ø Laboratorio Nacional de Protección al Consumidor.

Ø Truper Herramientas, S.A. de C.V.

Que dentro del término previsto por el artículo 47, fracción II, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Seguridad y Salud en el Trabajo, procedió a estudiar los comentarios recibidos y emitió las respuestas respectivas, resolviendo incorporar las respuestas procedentes de los promoventes y, como consecuencia, modificar el Proyecto de Norma Oficial Mexicana señalado, por lo que se acordó solicitar a esta Secretaría la publicación de dichas respuestas en el Diario Oficial de la Federación.

Que en atención a las anteriores consideraciones y en cumplimiento a lo previsto en el artículo 47, fracción III, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publican las siguientes

RESPUESTAS A LOS COMENTARIOS RECIBIDOS RESPECTO DEL PROYECTO DE MODIFICACION DE LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-116-STPS-1994, SEGURIDAD-RESPIRADORES PURIFICADORES DE AIRE CONTRA PARTICULAS NOCIVAS, PARA QUEDAR COMO PROY-NOM-116-STPS-2009, RESPIRADORES PURIFICADORES DE AIRE DE PRESION NEGATIVA CONTRA PARTICULAS NOCIVAS-ESPECIFICACIONES Y METODOS DE PRUEBA

Promovente: Instituto Politécnico Nacional, Centro de Investigación e Innovación Tecnológica, Departamento de Servicios y Desarrollo Tecnológico.

Comentario 1

Sustitución de la palabra remoción por retención.

Justificación:

Esto es debido a que no se pueden remover las partículas del medio ambiente, el filtro sólo las retiene.

Respuesta 1

Procede su comentario, por lo que se sustituye el término "remover" por "retener" en los textos de los numerales 4.1 y 4.2.1, incisos b) y c), para quedar de la manera siguiente:

4.1 Descripción

Los respiradores purificadores de aire de presión negativa contra partículas nocivas presentes en el ambiente laboral, retienen las partículas del aire ambiente a través de los elementos filtrantes purificadores de aire, con motivo de su introducción mediante la inhalación del usuario. Están diseñados para usarse como protección respiratoria en atmósferas con partículas contaminantes, tales como polvos, humos y neblinas, que no son inmediatamente peligrosos para la vida o la salud, y que contienen el oxígeno adecuado para mantener la vida.

4.2.1 Los respiradores purificadores de aire de presión negativa contra partículas se clasifican, de acuerdo con su tipo, de la manera siguiente:

  1. Clase R, están diseñados para retener cualquier partícula, entre ellas las partículas con base aceite, limitados a un uso máximo de ocho horas, cuando sean empleados en presencia de aerosoles de aceite.

  2. Clase P, están diseñados para retener cualquier partícula, entre ellas las partículas con base aceite, y no tienen limitantes de tiempo de uso más que los marcados por saturación del filtro.

    Comentario 2

    Definición clara del cálculo del nivel de eficiencia de filtrado.

    Justificación:

    En los métodos de prueba no se encontró una explicación de la determinación de la eficiencia ni del nivel de penetración máxima. Debería hacerse la precisión en la sección de métodos de prueba, en el numeral 6.1.

    Respuesta 2

    No procede su comentario, en virtud de que no presenta una propuesta de modificación para este numeral.

    Comentario 3

    Debido a que los respiradores son un equipo de protección personal que protege las vías respiratorias del usuario de los contaminantes que se encuentran en el medio ambiente laboral, la medición de la eficiencia de retención de partículas de los respiradores podría ser de cualquier polvo, no sólo de cloruro de sodio, de forma que la especificación de uso de cloruro de sodio podría sustituirse por el uso de cualquier polvo que tenga el tamaño y distribución de tamaño de partícula indicados, no sólo cloruro de sodio. Y en el caso de aceites, podría indicarse sólo líquidos con una determinada tensión superficial o coeficiente de mojabilidad.

    Respuesta 3

    No procede su comentario, en virtud de que las partículas de distintos materiales, aun con el mismo diámetro o tensión superficial, pueden mostrar una capacidad diferente de penetración de los respiradores bajo ensayo, debido, por ejemplo, a sus propiedades electrostáticas. Cabe mencionar, que la definición de las sustancias que deben emplearse en el método de prueba para determinar la resistencia a la penetración, tiene por objeto estandarizar los factores que influyen en los resultados de la aplicación de dicho método. De esta forma, se logra una mayor repetibilidad y reproducibilidad del método. Por lo anterior, no se considera conveniente dejar abierta la posibilidad de emplear distintas sustancias de prueba en estos ensayos.

    Comentario 4

    El título de la norma indica que se establecen las especificaciones para respiradores purificadores de aire de presión negativa, sin embargo, en los métodos de prueba sólo se indica como ensayar filtros. En todos los ensayos debería considerarse la prueba de todo el respirador, para que la calidad de filtración del mismo esté determinada por todo el equipo, no sólo el filtro. Como ejemplo, en el numeral 6.1.3.4 se indica que si existen fugas, éstas no son consideradas en la evaluación del nivel de resistencia a la penetración del filtro.

    Respuesta 4

    No procede su comentario, en virtud de que el alcance establecido por el Proyecto es evaluar la eficiencia de retención de los filtros. La hermeticidad de los respiradores se tiene contemplado incluirla como parte de un programa de protección respiratoria, en la normatividad relativa al equipo de protección personal o como parte del control por la presencia de contaminantes en el ambiente laboral.

    Comentario 5

    Indicar de acuerdo con qué fundamento, especificación o principio físico se estableció el tamaño y distribución de tamaño de las partículas requeridas para el ensayo.

    Respuesta 5

    El tamaño de partícula se ha determinado con base en su capacidad de penetrar directamente hasta la zona alveolar y de ésta al torrente sanguíneo con alta probabilidad de afectar el organismo, como por ejemplo, los humos que se generan en operaciones de soldadura, con tamaños de partículas del orden de 0.3 µm, que también son representativas de otras actividades industriales. Cabe mencionar, que la normatividad extranjera e internacional en la materia ha considerado valores muy próximos a los establecidos en el Proyecto.

    Comentario 6

    Incluir en las definiciones neutralización al estado de equilibrio de Boltzmann.

    Respuesta 6

    Procede parcialmente su comentario, por lo que se adiciona una nota al final del numeral 6.1.4.2, inciso d), para quedar de la manera siguiente:

    6.1.4.2

    Nota: El estado de equilibrio de Boltzmann es aquel que representa la distribución de carga de un aerosol en equilibrio con iones bipolares, es decir, igual número y distribución homogénea de los iones presentes en el aerosol.

    Comentario 7

    En el numeral 6.1.2 definir la configuración de los elementos para probar la resistencia a la penetración. Esto es, definir cómo debe ser el montaje del sistema de medición. En archivo adjunto (propuesta método de prueba respiradores.doc) se presenta la propuesta de configuración de elementos para el método de prueba de la resistencia a la penetración.

    Respuesta 7

    Procede parcialmente su comentario, por lo que se adiciona en el numeral 6.1.2 una figura esquemática del equipo de prueba, misma que se muestra a continuación:

    Figura 1. Ejemplo de montaje para la medición de la resistencia a la penetración

    Promovente: AP Mascarillas, S.A. de C.V.

    Comentario 1

    Actualmente no existe dicho laboratorio de pruebas para estos productos. Se tiene conocimiento de que existen máquinas para realizar las pruebas en el país pero no la certeza de que los propietarios tengan la intención de darse de alta ante EMA para contar como laboratorios.

    Por otro lado no existe un Organismo de Certificación acreditado ante la EMA.

    Las personas interesadas en ser Organismos de Certificación o Laboratorios de Prueba están involucradas directamente en la...

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