Resolución con número de expediente RRA 4221 de Instituto Nacional de Transparencia, acceso a la información y protección de datos personales, 02-10-2018
| Sentido del fallo | REVOCA |
| Emisor | COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS |
| Fecha | 02 Octubre 2018 |
| Número de expediente | RRA 4221 |
| Año | 2018 |
| Sección | Resoluciones en materia de acceso a la información y protección de datos personales (Sector Público) |
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DO de l Consejo N
acoc
nal
de
l I
1 ransparencia, Acceso a la
Inform~ción
P
ub
li
ca y Protección
de
O
alOS
Pe.-.onal
cs,
por
el
q
ue
se
aprueban los l in
eamoenl
oa Q
cnc
ral
es
en
mate
ria
de cl
a.i
r.cación 1
desclasi
foc
a
clÓn
de la in
fo
,mación, el cual ref
,ere
expresament e
lo
,i
gu;enle:
'
Vigésimo
nQveno.
D
conformidad
""ti
el
artlcu/() 113, fmccidn X
de
la
Ley
General, podrá
COfIsK1erarse
,amo información
rose"'ada
,
aqua
ll
a q ue
de
divulgarse M .. cra el debido
proce~o
.. 1 actualizarse los
siguicnMs .. I"roonlos;
/.
La
uisleneia
dt
un
pmced
'
m/gnl9
ludie/al
ndminislrnrivo D
"IMml
en trámffe:
11
,
OU
al sujelO obligaoo sea parle
en
8sa
proced
imienlo;
111
,
Ouo/a
inlormacidn no
sea
CQrIocida
por la CQrItrapalfa antos
rJfJ
la
presenracidn
de
la misma en al
proces<>
, y
rv
.
Oue
0011
Su
divulgación se alacle la
"po,wnida(/
de llevar 8 cabo
algullo da las garo n
rras
del debido
proCflSO.·
(sic)
''Trlq''$imo. De cotlformidad con el atflcu/() 11
3,
fracción XI
rJfJ
la
Ley
Gc"oro/,
p
conslOOrarse como informacid"
,asoN8da
, ltqua
vulnere
la
oonduccidn
rJfJ
/05
exped
,enles judiciales o
de
/()s
pnxcdimienlos
administrar;"os seguidos
en
fo
,ma
de
juicio,
s!f>mpre y
cua
,
,,*,
se
acro
/os sigu
ie
ntes elemflnlos
l.
La
e.-jstenci.
de
un
iuk
lo o
procedlmlenfo
admini$/ra/ivo
!fI
Mar
ialmenta itmSóiccional, que se
anc
u
en
/m fin
r11lmffe
, y
11
. Oue la infolmac;':'n solicitada se refiera a aCluaciones, d iligencias o
consrancias propias
del
prO<:fldml class="ls72 ws6f">to
Parn
/()s
efcelos
del
p
rt
m;jr
,mlrofo
de esta nurooral,
se
considera
procedimi,mlo sflguido
en
(OI
f11
a
00
iuiclO 8 aquel lormalmem e
admmisrralivo, Pflm mDWrialme nta jurisdiccKmal; esto es, en el Que
concurran los sigu
ie
nres
CIe_nIO$;
1.
O"" se tra tfl
rJfJ
un procooimiemo
en
el
Que
la
autoridad dirima una
controversia entre patles
contcT>dit!
nras, 8s1
como
/05
procedimiemos
an
que
1;, aulOridad,
f'
"n
le al particul
ar
, prepare su resolución
defin~
iva,
aunQue sólo sea un Irdmi
/o
para cumplir
con
la
gall",rla
rJfJ
audte"¡;;¡',
,
2.
O""
S6 cumplan las f",malid8d8S esenciales del procedimienlO
No serán obj
elo
rJfJ
reserva las IlI$D1ucionas intar/oculorias o dermtN8S
Qua
se
dieron
rJfJnt
l o
rJfJ
/os procedimie
lll
O$
O CO" las qua 5a concluya
el
mismo, En es/os
caSDS
rJfJlJe11l
otorgarse acceso a
la
rewuclÓn
en
versi
publica,
rflS
lando
In
i
nfo""acidn
clasifica
da
. " (sic)
EL RIESGO IDENTIFI CABLE, radica en u
na
~a9ra
nt
e
violación a las
fra
CCIO
nes I y
11
de
l
.e9
un
do parraro del
a~
i
culo
6'
la Constitución
PO
llllca
de
+O
. Estado . Unidos Mexicanos, establecen que el
derecho
,
\;
l."'
.""'"
........
...
T,~,
.......
...
""
«
'"
.
,.
..
_
....
, .
.-._
..
lb'",
,~,
Sujeto obligado ante el cu
al
se presentó la
solicitud: Com i
sión
Federal para
la
Protección
con
t
ra
Riesgos Sanitari
os
Fotio de
la
solicitud: 1215100436318
Número de
e
~p
edlente;
RRA 4221/18
Comisionado Ponente: Franci
sco
Javier Acuna
Llamas
;
~~~~~?~~~~~~~
I s
u.
"'Ido
e~
el sentido de la prop ia
Ley I d e
T
",n.p
a
re
nc~
en
.u
TI
TU
LO
SEXTO, CAPI
TU
LO
SEG
UN
DO
, Y
1<1
l ey Federal de Transpar
encJa
y Acceso a
la
I
nf
Pública en I U TITU
LO
CUARTO, CAPI
TU
LO
SEGUNDO,
donde hacen
me
n
Cl6n
a 101 supueSlos en loo
q""
el derecho a la
inf
ormaci
encuenl'a un limite y
es
procedenl e a reali
za
'
Su
clasificación,
SI
endo esle e l caso come
RE
SERVADA.
Iu'ldamenlo en el
art
Iculo 10
1.
Tranoparencia y I
determina que la
articulo 113 de esta
';';,;~,
·
a
I que
en
a
los
mmivel
segur
id
ad y
l'fot
e
ccKm
de l
os
se
l"ll
l
do'
es pIlbl
ic
os
,
in
mu
e
ble
s
de
esta
..
,t
it
uc
ió
n,
se
de
termina proc edente estat>lecer
un
~
a
zo
de
reseflla de cin
co
a~o.
Es decir, la di
vu
l
gaci
de la referida información repreoenta un riesgo
de
pe
lju
;do
Ilgnificativo
tan
to a
Un
procedimiento se
\IU
ido en forma
de
juicio nacional
al
inlerh púb llro,
en
tanle que a
pa
rtir de su
conocim
ie
nte pIlblico
e.
po.
i
ble
afectar e l
an~li
s
i
.
de p'
''''N
S,
Insta
la
cion
u.
aceNos y
.e
lV
id
or
es
públicos y, por ende, la estab
il
idad
de
la
institución a la que corre
s.pond
en
I
lune;ooe.
de
admin¡wación
d~
justida administ
rat
i
va
I
mpoo1a
destacar que la neeetidad de demoWar y aereddar el
ref
erido
riesgo.
al
que
se
refier
en
lo
s ar
ll
culo.
1
04
de
la
LGTAIP y el
pun
to
Trigbimo terce' o de
los
Lineamientol no requiere del dellahogo
de
medi
de
prueba alguno,
lo
que
se
ria contrario
al
principio de
oportunidad que
rige
el
detarr
ol
lo
de l
o.
procedimi
en
tos de acceso a
la información,
'1M
únicamente
prec;u
r las razones objetivas por las
que
la
divulgación d e la
in
formación generarla una af
ec
ta
ción a alguno
de
lo
s bienes constitucionales como
lo
es
el derecho a
la
.a
lud de
la
poblaciOn
En
conclusión
5e
debe
co
n
fi
rmar
la
de
term'nadórl adoptada por es!a
unidad adm
ln
i.l
rativa,
para
conslde'ar como INFORMACiÓN
R
ESE
RVA
OA
lo
. expedientes relac,onados a la sustancia activa
AOALIMUMAB,
,
In,,;
,..,
,,
"'
.......
...
T
,,
",
pO
"''''
;' , A,,,,,,, o "
Fn
.....
o
y ".-c,"",'"
D'''
K
'
"~''''
'
Sujeto
ob
ligado ante
el
cual se presentó
la
solicitud: Comisión Fede
ral
pa
ra la Proleccl
ón
contra R
ie
sgos
San
itarios
Folio
de
la
solicitu
d: 1215100436318
Número de expedient e:
RRA
4221/18
Comisio
na
do Ponen te: Fra
nc
isco
Ja
vier Acu
l'\
a
llamas
Conform e a lo anterior, oonsi que los asun tos tram
it
aclo
s este sujeto
ob
li
gaclo constituyen informaciO n
pUb
lica
qu
e pue
de
conocerse
po<
cual
qu
ier
ch
"ladana
sin
mh
restricciones q ue la s
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e la ley i mponga, de le cual
se
reconoce
que el
so1ic
nante
ti
e
ne
el de recho a
co~ocer
la
",
formación,
no
obstante la misma al
momento gua rda
un
caract
er
de reservada, el pr ocedimiento se encuentra s
ub
¡;'dice,
esto
es , aún . e encuent
ra
pendiente de
~
.oI
u
ci6n
por parte Aut
Ol'i
Ju
ns.dicciOnal y el r
e.u
ltado e s
su
Sce
pl
i
b;"
de modificaciól1 hasta en tanto
r>O
haya
cau.ado
est
ad
o. y
qu
e conforme a los
"rt
lculos
10
1,
p~"afo
segLlndo y 109
de
la
ley G
ene
ral
de
Transparen
Ci
a y Acceso a la Informaci
ón
Públi
ca
asl como 100
de
la
Le
y Federal
de
Transparen
ci
a y Acceso a la Inf orm
adón
Pública.
En ese conte>:!o.
5e
de
termina que atendiendo a las causas q ue dan
C>fig
en a la
reserva
de
los
da
tos
con
sistente
en
la in formad
ón
de
l procedimie
mo
ad
mi
ni
st<3
t
IVO
en curso, el p lazo de res erva
de
esa in
forma<:>
iO
n e s, como regla
ge
nera
l,
el de 2
a
~O$,
en la i
nle
ligencia
de
que al conelui' dic
ho
p1azo
s
e
r
~
necesario anali
za
r
nueva
me
nte
s-I
la difu.ión de esa in
!(>F'mac
ión no en los bienes
co
n
st
~
uClO
~a
l
es
a
cuya Mela trascie nde las atribuciones
de
la
referida D
..-
ecd6n
General
s
'"
otro parti
cu
lar, le envió
u~
sa
ludo
I r (sic)
111.
EI
22
de junio
de
2018, se
rec
ibió en este instituto, a través
de
la
Pla
taforma
Nac
i
ona
l
de
Transp
ar
encia,
el
recurso
de
revisi
ón
interpuesto por la hoy
re
Cur
rente
en
contra de la respuesta
em
itida
por
parte
de
la
Com
isi
ón
Federal
para
la
Protecci
ón
contra Riesgos S
an
itari
os,
mediante
el
cual m
an
ifestó
com
o
motivo de agravio lo s
ig
uiente'
Acto
qu
e $a reCurre y
puntos
paUt
orios:
'C
on fundamento
en
los artl
cu
los,
1
~2,
14
3 [ra
e<:l>
n 1, 144 Y dema s relativo. y
aplicabl
es
de la
le
y Ge
ne
ral de
T
ra~sparen
d
a
y Acceso a
la
Información Pub
li
ca
("Lo r ),
21
fracciól1l1, 1
47
, 1
48
fr
acción 1
,1
49 Y dema. r elat
IV
OS
y
ap
l
ic"b
l~
.
de la
Ley Fed
er
al de Transpare
nc
ia y Acceso a la Infor
madón
Publi
ca
("
L
FT
AIP"), en
b
empo
y forma vengo a
in
ter¡>on
er re
cu
rso de revISión en contra
de
la res
pu
es
ta
emitida en esta . ol icltud por la Dirección Ejecutiva de Autorización
de
Producto. y
Establecimiento$ de la
Com
is
iOn
de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal
Para la Pr
ol
ecciOn Contra Riesgo s
Sa
ni
tarios, al resultar la misma
i~ga
l
al haber
..
clasificad a la in formación come "RESERVADA" , lo
qu
e se
a",
edita a través de
los
mo
ti
VO
S de inconformidad descntos en el archivo
'1
""
adjunto a e
sta
solic
it
ud:
(S
IC)
En ese sentido,
la
hoy recur r
en
te
adj
urltó a
su
recur
so
de
revisi6rl, copia si
mp
le
de
l escrito libre,
de
la misma
fecha
ele
su
presentación, di
rig
ido al
PlerlQ
de este
Insti
tuto,
en
los sigui
en
tes términos:
"'
,
Con fundamento en
io
. articulo. , 142, 143 fracción " 144 Y de
mh
re
lativo. y
ap
li
cable s
de
la Ley General
de
Tr
ansparencia y Acce
so
a
la
Información PÚb
li
ca
,
,,,,"_
No<
....
~
..
T~,,,...."".,
"'''''''.
L.o
In"""'
.......
y"_
..
[)
..
~
•..
"""",
Sujeto obligado ante
el
cual se presentó
la
solicitud: Comisión Federal
para
la
Prote
cci
ón
contra Riesgos Sanita r
ios
F
ol
io de
la
solicitud: 1215100436318
Numero de expediente:
RRA
4221/18
Comisionado Ponente: Francisco Javier
Acur'ia
llamas
r LGr
),
21lracción 1
1,
1~7
,
148
tracción 1, 149
yd
e
mh
re
l
at
ivos y
ap
licables de la
Ley
Fe
de
ral de Transparencia y Aeceso a
la
Información Publi""
rLFTA
IP
')
, en
tiempo y forma oengo a interpone'
rew
'so
de
re
"';slOn
en con
tra
la
r
e
spuest~
em
itida
en
esta
sohcotud
por
la
Di
E
i
c~t
i
va
Autori
zaciOn
de Productos y
Establedmientos de
la
ComisIÓn
de
Autonución
Sanitaria
la
Comisión Federal
Para la Prote
cc
ión Contra Riesgos Sanitarios, al
re.u
lt
ar la
mi
..-na
Il
eg
al
al haber
li
do
c.l
alifocada
la
in
formaciÓfl como
'R
ES
ERVADA' , lo que se acr
ed
i
ta
a través
de
io
s . i
glJi
entes
M
OTIVOS
DE
I N
CO
NF
OR
M
IDAD
Causa lf'lconformidad
la
respuesta otorgada a la solicitud rea lizada en tanto
la
millma clasifica como de
""
rilcter 'reservado
'l
a infonnaciOn sol
ic
itada,
a
lse
~a
l
a
,"e
que
se
encuentra en susp.e""" debido a que el estado procesa l
de
diver$O
l ju
ocios
de
nu
lidad
no ha
sido resueK
o.
pi)(
la
Autoridad J
ud
i
c.a
l, fundament
and
O tal
negativ~
en
los artlculos 113, f
raceiOn
XI,
de la LGT, 1
10,
fracción XI , de la
LF
T A
IP
Y
nu
me
ral
Trigés
im
o del Acuerdo del
C,",ujo
Naciona l del Sistema Naei,",al de
Transparenci
a,
Acce""
a la Inlormación Públi
""
y Protecci6n de Datos PerSOllales
Al
respe
ct
o,
los artlculos invocados por el .u¡e
to
obligado
MI
re~e
'en
a inlormación
q
ue
el
,eservada por
vu
lnerar la conducción de
los
e'pOO
i
enl"s
j\Jdic
iales °
ad
m",
istrativos que no hayan ""usadO
estadO
y, esp.eclfica y concretame
nt
e,
el
sujeto obligado se r e
fi
ere a
qu
e ex
i.
len juicios de
nu
li
dad que no han sido resuenas
pi)(
la auloridad
ju
dicia
l.
Sin
embargo, en
la
sol
icitud de aeceso a
l.
In'orm
~ión
""blica
NO
se
soloc
it
6
in
for
ma
ció
n relativa a ningún jui
cio
de nulidad (de l
os
q...e
se~a
l
a
el suje
to
obligado)
s",o que
la
solicitud
se
refirió expresamente inlormacibn re
la
ti
va
a las
ve"ion
es
""bh""
s de
sol
ic
itud
e.
de regi.lros sa
ni
tanos de cierto medicamento n i como de
In versiones
pÚbl
i
""
.
las res¡>uUlas correspondlen
leS,
lo
que
es
comp
le
la!neme ajeno a la soIiei
t...:!
de
if1lorm.ción de ex
ped
ientes judicIales (en el
""SO
los
jui
dos
de
nulidad)
re
feridos
pi)(
la
aoftorid
ad,
Tal r"
spu
e
sta
en realid
ad
le
rglvefU
el sentido y objeto de la
$Olici
t
ud
imponiendo
un
obstaculO de acceso a la inlormadón injustl
fi
""do
e
oncluso
incongruente
En efecto, u incongruente
en
tanto no se sotici
tó
in
fo
rmación
lo
. juicios de
nu
lidad refendo. por la autoridad respeClo
de
los cua l
.,.
el suje
to
ob
li
gado i
nd
ica
qu
e se encuentran en .uspenso y que
no
se
ha
e
mitódo
resolución
que
""use
e5tado, pero nunca
.e
$OlicI
lÓ
información
de
tales juicios como tampoco de la •
.ent
enQas o re
!!O
lueiones inter1ocutorias
em
itidas en los mismos
E.
ad
emás
un
obsUleulo injus
tIficadO
de acce
so
a la
in
formación
""blica
,
¡>UIIsto
que además de
in
congruenl e e, terna en
re
lación
c'"'
la soIicrtud
rea
li
zad
a,
este tipo
de re spueStas pueden s
er
u
@zadu
, en un ejemplo
hipot
~
tico
,
para negar
i
nf
ormación de
cu
estiones que
Obr
an
en
an::
hivos
en
se
de
administrativa, con el
simple hecho de incluso "simu
la
r'
la
int
erpoSIción de un juicio y buscando l.
di
lación
de
.u
res
<>lución
,
cuandO
I
~
",Io,mación solicitada no es
aqu
~
lIa
q""
ob
ra
en
ta
l
juicio
•
L.
""
...
N.cion.ol
..
'r
....
"...""
,.
"',,
"'
••
,
' " .......
"'
~
y
.">.
,,'~
'"
o.,,~
•••
~ ......
Sujeto obligado ante el cual se presentó
la
solicitud: Comisi
ón
Federal
para
la Protección
cO
r'ltr
a Riesgos Sanitarios
Folio do
la
soticitud:
12
15100436318
Número de eJlpediente: RRA
4221
/
18
Co
misionado Ponente: Francisco
Jav
ie
r Acuna
Ll
amas
A
si
mismo, al margen
de
la incongruencia de la 'espuesla, anle la
fa
l
1J
de
mot
i
.ació~
de
l dai\o (que
""
debe
re
lacionarse con un expedienle
$Obre
el que no
se
so
l
~~ó
informaCl6n) e
xi
.te
una re
.puuta
que imp
li
ca
. por a
na
logia,
et
COtlCepto
de
'censura
~v
i
a"
al tratarse de una interferencia in direc
ta
y
de»rt~"'ada
que
~m¡1a
I!I
acceso a la información publica d e mane,a injusti
fi
cada y de,tigada del objeto
de
la
$O
li
c,
tud
Pero debe
5e~
a
t
arse
a
demh
que
¡¡,
'espuesta
es
doblemente Incon9r
ue
n1e. en
lante con fecha 11 de enere de 2018 y
ba
jo el f
oho
1215100866917 (,
espueS1a
a la
qu
e pueden acceder
por
ser ta
mI
sma autoridad
ta
que emitió la
resp~est8)
el
mismo
SUjete
obligado
ya
habia otorgado
;"
formación
sGbre
el mismo exped
,e
n1
e
ad
mi
mstrativo (q
ue
na judici
al)
sob,e el cuat
se
solicitaba acceso. y pocos meses
despuh,
ca
mb
ia incongruentemente el
sentodo
de
la resp
ue
sta y
k>
tergiversa como
si
se r
driese
ta
s.alic
itu
d de infor
maci6t1
a
un
procedimien to
jud~Ial
¿Cómo se puede
.u
l
ne'a'
I
~
conducclÓi1
de un ex
pol'diente
judicial
~~""o
s
de nu
li
dad
referidas por e l sujeto obligadO ) cua n
do
no se soI icit6 informaci6t1 sobre
ta
l
expedlenle j
ud
icial?
El sujeto obligado
ll
ega a l e
.t
remo de
se~a
l
ar
qU
ComO
p""'ba
del
da~o
.
ex
is
te un
rie
sgo
de
mostrable
en
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motI. ación en
relac>ón
al
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nto
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y,
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Que
et
'res
u~ado
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susceptible de modificación, pe'o nunca
se
so
li
cit6
informaCIÓn
en
posesi
ón
de un
Organo Juri
sd
i
ccIOnal
como lampoco
de
tal
es
juICios,
El
su
jeto oblig
ad
o invoca además
lo,
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No.eno
y Tngésimo
de
l
Ac~erdo
d
et
ConsejO Nacionat del S
Is
te
ma NaClona t
de
T ranspa 'encia, Acceso a la
In
formación Púb
li
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Protección
de
Datos
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aprueban
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lineamientos gener
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f~ación
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ificación
de
la
información.
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to,
et nume
ra
l
V
i
9 ~ .
i
mo
Noveno. ffacción 1, se re
fi
ere a que puede
considerarse como información rese",ada
"
aqu
~U
3
que afecte et debido proce$O"
at
actua
li
zarse la exi
ster>eia
de un procedimi
en
to judlciat (mISmo que enfat iza el suje
ta
e!)iigado 5ubrayanOo
"JU
diCIal')
cuanOo
en
el
ca$O:
i)
El
debido proceso a due
procfJ$$
01
law
-previsto en el anlc
ul
o
1~
Constitucionat· se refiere a los
procedlm,enlo. materialmente juri
.dICCIOI131e$
pa
ra
garantozar la debida
notificación. la oportunidad probatoria,
ta
oportunid
ad
de ategar y
&l
diClaOo
de
u
na
re$Otuci6n comple1a' , siendo
que
en el caso: al
No
se
so
l
ic~ó
informaci6t1
$Obre
un
proce.o
ju".d;cc
iona
l.
y,
11)
No
.e
indica
qu~
parte O elemento det 'debido proceso'
~
podrla vulner
ar,
al margen de que no ex
is
ta por no haberse
.
~icilado
información
sobre e
ll
o
Jurisprudencia P./J.47/95
baJO
el 'ubro 'FORMALIDAD
ES
ESENCIALES DEL
PROCEDIMIENTO SON LAS QUE GARANTtZAN U NA ADECUADA Y OPOR TUNA DEFEN
SA
PREVIA
AL
ACTO PRIVATIVO', , 'v
'
n"
;
,,.,
N...,.,oI
..
T
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......
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•.
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o
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Suje
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obligado ante
el
cual se presentó
la
solicitud: Comisión Feder
al
pa
ra
la
Protección
contra
Ri
esgos
San
ilari
os
Folio de
la
solicitud: 1
215
100436318
Numero de eltpedlente: RRA
4221/1
B
Comisionado Ponent
e:
Francisco Javier Acuna
llamas
Por
s~
pa"
~.
~
I
num~ra
l
Trigésimo fracción I
se
re
ftere a la e"iltencia de
un
juicio
("ju
icio" que nuevamente
es
en
fatizado por
~
su
jeto obigado) o
un
procedimiento
ad
ministrati
vo
mat
erialmente
j~r
i
sdlCCOo
na
l .
cuando
no
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it
ó información sobre
ning~n
juicio
ni
procedlrn
te
nto
ma
terialmente
JU~sdic<:ional.>
Es
a.l
.
qu
e el s
uj
eto
ob
ligado incluso
e.
sim
plemente incompetente para clasificar
informadón sobre
un
e
.
ped
ie
n~
junsdiccional (que en todo
caSO
corresponde al
Tri~u
nal
Federal de Justicia Admin i.trabva) al margen
de
que no
se
hubiese
so
licitado
in
formaoión sob re tal expediente jurisdiccional
El
por io anterior.
qu
e en termines d
el
articulo 6 Consmudanal, Apartado
AJ
. debe
i>'~ya
l
~cer
el
principio
de
interpreta",Ó
de
m;him
a
publi<:idad>
por
lo
qu
e
no
es dable
generar confullÓ entre la in!ormaoión
que
puede obrar
en
un
procedimiento
ad
m!n
i
wat
i
vo
y la clase de infor
maeiÓ
que
se
so~c
i
t6
respecto de un di
ver.o
proce&O
judicial. m,\ljme cuando como
OCurre
en el caso.
no
exis
te
una
justi
fica¡:
ión
ni
un criterio de
ruonabi
lidad
para
haber
negadO
~
accesO
a la información púb
li
ca
solicitado. El aplicab
le
el sigu
ie
nt
e criteno;
Te
..
'-
Semarumo
1.40.A
.40 ,
JU
de
"
D~a
!Opaca
20029
44 4 de 5
(l
Oa
J FederaciOn ,
Su
Gaceta
Tri~na
les
libro
XVII
I.
T
eals
Colegiado. " Marzo " Pag.1899 Ai .1
1I
Con.
lit ucio n a
l)
Cjrcui!O
2013.
Tomo 3
"ACCESO A
lJ\
INFORMACiÓN I
MP
LI
CAC
iÓN DEL
PR
INCIPIO
DE
MÁXIMA PUBLICIDAD
EN
EL DERECHO FUNDAMENTAL
RELATIVO
Del
articulo 60.
de
la Constitución PoIitlca
de
lo
. Estados Unido.
Me.icanos se
ad.
ie
"e
que el
Es
tad
o MexiCllno
e.té
const
re"
i
do
a
pub
l
ic
ltar IU S acto
s.
pues
se
reconoce e l derecho fundamental de los
",udadanos a
acce
r a
la
;"formac.ión
que
obr.
en poder
de
la
autoridad. que como
lo
ha
e
..
pu~S!o
~
I
Ple
rlO
de la Suprema Corte de
JU
ltk:ia
la
NaciÓ
en
la te$l. P.lJ_ 5412008.
pub
licada en el
SemanarIO
Judicial de
la
Feder
aciOn
y
su
Gacet
a.
Nov
""a
!Opaca
,
Tomo XXVI
I.
Junio de 2008 ,
p.lQ
l
na
743.
de
rubro: "ACCESO A
LA
INFORMACiÓN.
SU
NATURALE
ZA
COMO GARANTIAS IND
IV
IDUAL
y SOCIAL.", conti_ una dob
le
dunen
.ion:
in
dividual y sooal.
En
Su
primer
upecto.
cump
le
con la ful\Ci6n de maximizar
el
campo de
la
autOrtOrnl3
personal.
po
llbili",ndQ
et
eje
rcicio
d~
la libftrllld d e
expresión
en
un
contexto de
rna
y<>r
di.e(Sidad de datos, voces y
opiniones. miMlras que
""
el segundo. brinda un derecho
""
I
""
t
..
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so
cia
l
qu
e tiende a rev
ela
r el empl
e-o
instrumentat de la informaci6n no
sOlo
como
fact()l"
de autOfreali.acl
6n
per&On
a
l.
aino como
un
mecanis
mo
de conuot instItucional. pues
se
trata
de
un
derecho
fundado e n una de las
e.racted.t
i
ca.
p~ncipa
l
es
del gobi erno
r
ep
Ub
lica
no
.
qu
e es la
pub
licidad de
105
actos de gobierno y
la
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N
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T'
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.......
.
Su
jc
to o bligado ante e l cual se pres
ent
ó la
solicitud: Comisi
ón
Federal
para
la Protecci6n
contra Riesgos Sarutarios
Folio
de
la solic
llud
:
12
15100436316
Número de cllpediente: RRA 4221
116
Comisiona
do
Ponente: Francisco Javier
AcuM
llamas
transpa
r
en
c¡~
en el
aClU8
r de la admin,stración. cond
uc
ente y
ne cesari~
pa
r
~
la rendic
ó6n
de
CU
Por
elo
. el prin",pio
de
máxima
~blic¡dad
i
llCO'P
ado
en
el
te>
o
const~uciooa
l .
implica
pa
ra cualqui
er
auwidad.
'ea
li
za'
un manejo de la inrormación bajo la prem isa
ini
da
l
que
loda
ella es pública y .610 por
eX
Ce
pC
K
ln
. e n 105
caso.
e
.p
resamenle p, evis
to.
en
la legi&lación secundaria y jushlicado. baJO
determInada.
clfcun.
tan
ciu
.
se
podr'
clasificar corno con
fide""ia
l O
reservada,
e.
to
es
, conside rarla con una calklad d
;'e
'$8
CUARTO TRI
BUNAL
COLEGIADO E N
MA
TERI A ADMINISTRATI
VA
DEL
PR
IME R CIRCUITO '
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ÚNtCO. Tenerme por presentado en los te ,minos del p,esente esenio
i
nt
e,
po~
i
endo
,eeur50 de revisión en cont,a de la ,espU>!.ta
.ena
lada en la p
re
sente solicitud
I r ISic)
IV. EI
22
de junio
de
2018,
el
Comis
io
nado Presidente
de
este Instituto asignó el
número de expediente
RR
A 42
21
116,
al
recurso
de
r
ev
isión y con base
en
el
sistema aprobado por
el
Pl
eno,
lo turn6 al Comisionado Ponente
Fr
ancisco
Javier Aculla Llamas, para l
os
efectos
del
articulo 1
56,
fracción I
de
la Ley
Federal de Transparencia y Acceso a
la
Información Pública.
V.
El
28
de j
un
io
de
2016. el Secretario de Acuerdos y Ponencia de Acceso a
la
Informaci
ón2,
adscrito a
la
O
fi
cina d
el
Comisionado Ponente,
ac
ordó
la
admisi
ón
de
l recur
so
de revisi
ón
interpuesto
po
r la hoy recurrente
en
contra de
la
Comis
ió
n
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. dando cumplimiento
as
l
con lo establecido
en
el
articulo 1
56,
fracción I de la Ley Federal de
Tr.msparencia y Acceso a
la
Información Pública,
VI. El
29
de junio
de
2018.
se
not
i
fic
ó a
la
Comisión Federal
para
la
Protecci611
cont
ra
Riesgos Sanitari
os,
a través
de
la Herramienta de Comunicación.
la
adm
iSIón d
el
recurso de rev
is
i
ón
. ot
org
le
un
plazo de s
ie
te
días
h
i
le
s a
partir
de
dicha not
ifi
cación.
para
que
mal1
ifestara
lo
que a
su
derecho conviniera.
ofrecie
ra
pruebas y formulara alegatos, dando cumpl
im
iento
al
articulo 1
56
.
fracciones
II
y IV
de
la Ley Federal
de
Transpanmcia y Acceso
ala
Informaci
ón
Pública
'
00
"""!"",,,dad
C(K\
lo dJGsto
¡xI("
n""",ra
l
Segund<>,
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VII del Ac""rdo
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1
medio.
do
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do
r"'flS¡>IIm""I.,
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a la
Info"m
,elÓn r
Pro/OCCIÓn
de
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19
Ley
Gon",
,,
""
PrO/
OCCIÓn
01110.
Pe!sona/&.
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Po.6oión
do
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Acceso
8 la
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ri
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do
la Fede
roci
ón
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17
do
ma
rzo
do
2017
'v
Sujeto obligado ante
el
cual se presentó
la
solicitud: Comisión Federal
para
la Pr
ot
e
cc
i
ón
contra Riesgos Sanita
rios
Folio de
la
solicitud: 1215100436318
Número
de
expediente:
RRA
4221/18
Comisionado Ponente: Francisco Javie r
Acul'ia
Llamas
,.,,"_
N",,,,,,,,
'"
T
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.....
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VII
. El
29
de
j
un
io de
2018,
se
notificó a la hoy
recu
rrente. mediante correo
electrónico : en t
érm
inos del articulo
149,
f
ra
cción II de la Ley Federal
de
Transparencia y Acceso a
la
Información Pública,
la
admisión del recurso
de
revis
i
ón
, informandole sobre
su
derecho
de
man
ife
star
lo
que a
su
derecho
convenga. of
re
ce
r todo tipo
de
pruebas y pr
ese
ntar
al
eg
at
os
, dentro del
térm
i
no
de si
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dias habiles
con
ta
dos
a part
ir
de dicha notifica
ción:
lo
an
terio
r,
de
conformidad
con
lo e
stab
lecido
en
el
art
iculo 1
56
,
fr
acciones II y
IV
de
la
Ley
de
la
ma
te
ria
.
VIII. EI13 de julio
de
2018,
se
r
ec
ibió
en
este
Instituto a través
de
la
Herrami
enta
de Comunicación,
cop
ia simple de
un
oficio
con
núm
e
ro
de ref
er
e
nc
ia
CAS/DEAPEl77251201B,
de
fecha
Og
de
julio
de
2018,
em
iU
do
por el
Di
r
ec
tor
Ejecutivo
de
Autorización de Productos y Estab
le
cimie
nt
os y dirigido al
Coordi
na
d
or
Ge
n
er
al Jurldi
co
y Consultivo y Titular
de
la
Uni
dad
de
Transparen
Cia,
ambos
de
l sujeto obl i
gado
.
media
nte el cual
se
formularon
los
alegatos si
gu
ientes:
'[." I
En
razón de l o anterior, me permito n
acO!'!'
de
su conocimiento y
en
el sentido de
pode r dar conteslación al argumento
de
l hoy recurre
nte
y a efeclo
de
emitir l
OS
A
LE
GATO
S al recurso
de
r
e
v
i
~
ócln
R
RA
42211
18
, derivado de la lOIic
it
lld de acceso
a la informadOn
poúblie3
con
numero de folio 121510043
63
18. u ta Unidad
Adm
i
ni~trauva
eXpOM
kllig
ui
ente.
Se informa que la respuesta
12
1
51
0043
63
18 ....
emitócl
en estricto apego al principio
de
m~
.
i
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pubicid a
d,
en
los puntos que d e acuerde
JI
las cirCIJnsta ncias J
....
ldicas
y al esta
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que guardan dicl>o. asuntos lo permitan,
de
conformidad con lo
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11
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con
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la
(81
F_ral
ele
Proc8dimÍlmto AdmlnistratNo, (JI¡ 1IPlkación
s.lpll1toria 8
18
Ley F800ral
00
Tran5P8
ffJr1cia
1 Acceso a la InlOtmad
ón
Púb/i
,
~n
térmioos
de
Su
articulo 7; lodo acto administrarivo debfJ
cump/rr con los principios
00
confJfUaocia y a. hauSlMdad.
P8rl1
el
8f&ctivo
6;en;;c;o
001
oorecho
00
8ceeso a la ;"form9cidn, l a
congMlncia
implica
que
exisla coocoroancia 6n(re el req.,erlmi6nro
formulado
por
01
particutar y
la
"'spu
es
18
proporclon/MJa
por
el
s
uj610
obligado; mÍflnlras
C/U8
ta
~
.I,au5tMdad
signifique dicha ruspuosta
se
rofjo,a
expresa"",nte
a cada uoo
de
los
puntos
solicHados
.
fu
/o
ontoriOt, los sujelos obligarlos cumpl;rnn con los principios
de
COIIgrwncia y 8xhauSli",dad, cuando
la.
reSpu9slas (¡U()
em~an
guarOOn
un8
rolaciOn lógica con
/o
soliclarJo y atiendan
de
manera
punlual y ex
preSIJ,
cada uno 00 los contenidos
de
infOlmacidn.
In""",,.
N
...........
T,~,".~_;.,
"'~~,
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~
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Reso/"cion
es:
Sujeto obligado ante
el
cu
al
se presentó
la
solicitud:
Com
isión Fede
ra
l
pa
ra
la
PrOlección
contra Riesgos Sanitarios
Folio de
la
solicitud: 1
215
1004
363
18
Número de expediente:
RRA
4221/
18
Comisionado Ponente:
Fra
ncisco Javier
Acu
na
ll
a
mas
•
RRA
0003/16. Comisión N""/onal
de
la5 Z
o"as
Arida5. 29
de
¡un/o do 20
16
. Por
un.n/mldad
. Comisionado
Po"en
/e Os
ear
Mau,/cJo Guerra Fortl.
•
RRA
0
10
0/16. Sindicato Nacional
de
rrabaj.dore
s de la
EducliClÓn. 13 de ¡,,//o de
20
1
'.
Por
"nan
lmid
ad
. Com/sio"ada
Ponente. A
rel!
C.mo Guad/ana.
• RRA
1.,9I1f
. Secrelaria
de
Educación
públic~
.
,.
de
Sepliem
br
.
de
2018. Por unanimidad. Comisionado Ponente
Rosendoe
v
gueni
Monterrey Chepov .
..
(Sic)
Por lo
que
es
t
~
Autofldad
Sa
nitaria confirma la RESERVA
de
la
in
foión
referente a lo requerido
en
la
OIO
l
ic
it
ud 12151
00436318
-.informfJ
00
cualqUi
er
pronunciamienlO. directriz.
cr~crio
,
Ó1Sl
wcción, roque,imlf".!O y,
en
general,
00
cuolquier indicación emdida
por
1,
1 Se<:ralaria>
00
Salud. con base
en
la opinión del
Co
mit
ó
de
MoMculas Nuovas y el Subcomitá
de
Evaluoción
00
Productos
Boolecnológrros. ",specto
00
/os
ffiqurSltos o lineamienlos que demueslren
la
I>iocomparabilidad para la delJida oblenc¡(jn de un medicarmmto biocomparabl6
"'Spe
CIO
el medica manto con denominación
gcn~ric~
Adalimumab,
~sl
como
la
oolTllspondlcopia simple
de
la
vef$ióf¡
p(Jblica
de
dicho oficio O d lo. /o
anterior, a par/ir
del
01
de
junio
de
2016 a
la
lecha de respuesta de
la
presellle
consuna.
__
• e
ll
o en raz6n
de
l
as
medtda. cautelares dictadas en el J UICIO
DE
NULIDAD
142
2tI7_EPI_OI
·"
l .
PROMOVIDO:
A66VIE, INC y
A66VIE
FARMACEUT ICOS.
SA
DE
CV
AC
TO
RECLAMADO
OF
173
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DO
N
DE
SE
NEGO
LA
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CC
I
ON
DE
DATOS
DE
L
REG SANIT
195M2003
Secretaria d e Salud
TERCERO; NO HAY
NEGARON
LA
PRQTECCION
DE
QATOS
09/
10
t:2017
COMUNI
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MEDI
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Sujeto obligado ante
el
cual se presentó
la
solicitud : Comisión Federal
pa
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l
eCClón
con
tra Riesgos Sa
ni
tarios
Fono de la solicitud: 1215100436318
Número de GlIpedienle: RRA 4
22
11
18
Comisionado Ponente: Francisco Javier
Acul'\a
Llamas
"
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N
SULTA
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LOS
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DE
REGISTRO I
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ACION
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N
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DE
CUALQUIER
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CONTENGA
Al
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ACTIVO AOAUMUMAB OUE
INCLUYA LA INDICACION
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TRICA
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RIASIS
EN
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EN
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LA
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NERADA
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LA
ACTORA PARA
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DE
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Sujeto obligado ante
el
cual se presentó
la
solicitud: Comisión Federal
para
la
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rote
CCión
contra Riesgos S
an
itar
ios
Folio de
fa
solicitud: 1215100436318
Número de eKpedlente: RRA 4221/16
Comisionado Ponente: F
ra
ncisco Javier
Acuna
Llamas
LLEGUE A PRESENTAR
SE,
DE
UN PRODUCTO Q
UE
CONTENGA EL
PR
I
NC
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IO
ACTIVO AOAUM UMAB y
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APOYÁNDOSE DIRECTA O
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por
lo
que en e s!e sen
ti<:t>
o
no
es posihle otorgar la in tormaoión solICita da.
lo
anterior
de
conform,dad con
lo
dispuesto en el articul1 13 tracción
XI
de
la
Ley General
de
Transparencia y Acceso a la Información Pública: 1
\0
fracción X I
de
la
ley
Federa l
de
Transparencia y Acceso a la Inlo
smos
qu
e pa
ra
mayor
pr
eco
sión a
cont
inuaci
ón
se !T
an.criben
ArI¡~
"IO
1 1
3.
Como
información
reuNarla
podrfJ clasificarse
aq
cuya
publica
c
.¿m
(.)
XI O de los
, ,
no
Myan
causad<>
eslaoo; , , en tanlO
ArllCOIIO 1
11)
. Conforme 9
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diSpUuSIO
pOr
el
articulo 113
00
la
Ley
Gane",'. como información
(()servad~
podr(¡
clIlSifk:Il
T
MI
aqool
la cuya
publicación
I )
XI. Vulnera
la
conducción
00
los E.pedientes ¡udiciales O 00
105
¡JfOCI!rl
l
mlflnlos
admim
f
NOS
seguidos
en
forma
df¡
j"icoo,
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tanto
no
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Sujeto obligado ante
el
cual
se
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s
olicitud
: Comisión Fe
de
ra
l p
ara
la
Protecci
ón
contra Riesgos
San
itar
ios
Folio de la solicit
ud
: 1215100436318
Núme ro de expediente: RRA 4221/18
Comisionado Ponente: Fra
nc
isco
Ja
....
ier
Acur'ia
llamas
,.""
"'.N.-....I
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.
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lo anterior también
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l
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en
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de
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nlslraliv
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·ce/
OIl
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que
S8
eocvemre
en
Ir"'rode, y
IV
. Que
la
inrOtmaoión
so/icAada .... refiera
11
acwaciooes,
d~igfme;"s
o
consr"llCi~s
propias del
fJIOCf'dlmiento
.
Para /os eler;/()$
del
primer
párrnfo
de
95111
nUlllfJral,
se
consid9ra
fJIOCf'dimien/o
S8guido
en
Ir>rma
de juicio e
aquol
IOTma/menlo
oominislrat¡vo,
pero
materilJlfOOnte
jurisdiccional;
esto
68,
en e l
q"e
concurran los slguienles
.,,,,mento,
:
J. Que
se
¡m19
dtJ
un procooimiflflro en
el
que
la
autoridad dirima una
con/roveIS;" entre partes conr9t1diflfl/as.
asl
como
105
prooodltTllfJnlOS
en
que
la autoridad, fr9nte al partICular. prepara
su
resoiuciOn
delinitr.a,
Aunque
sókl
saa
un
tmm.te
para
cumpl"
con
la
garanlla
dtJ
audiencia,
,
4.
Que
se
cumplan l
as
forma/Id_s
esenei8Jes del procedim;ento.
NO
senln objeto
de
reS8rva las resofuclOnes interlOCu t
or;".
O
OOlinitr.8S
qve .... dicten oonlro
de
lOs procedimifm/os o ron las
QU9
sa
concluya
el m
ismo
.
E.n
eslos
casos
ooberll
otorgarS8 acooso 8
la
reso/uciOn
en
..,¡rsiOn publica, tes/ando
lA
informaCil'm
clasificada,· (
sic)
Finalmente
so
li
cito
$e
me te"lll por I"esentado en tiempo 1 forma los pres
entes
alegatos para
101
fines
correspe>ndientes
Sin
otro partiCular ,
le
envió
un
ta
ll.ldO
I .
)"
(sic)
En este senU
do
. como
pa
rte integ
ral
de
su
escrito de
al
egatos, el sujeto obligado
adjuntó copia del correo electrónico remitido por
la
Coordinación Gener
al
Jurldica y Consultiva
de
la Uni
da
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de
Transp
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el
sujeto
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liga
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oir y recibir todo tipo
de
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Sujeto obligado ante el cu al se
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esentó
la
solicitud: Comisión Federal
pa
ra
la
Protección
co
nlra Riesgos Sanitar
ios
Folio
de
la
solic
i
tu
d:
121
510043
63
18
Número de exped iente:
RRA
4221/18
Comisionado
Po
nente: Francisco Javier
Acu
l'\a
llamas
Por m
ed
io del presente y en no mbre del H
ul
ar
de
la Unidad de Trans
pa
renci
a,
le
envi o y
not
i~
co
la respuesta de alegatos esgrimida por l a U nidad Admlnistrati
.a
competente
pa
ra
CO
n
OCer
de
l Recurso
de
Revisión RRA
422111S
, derivado d e la
so
li
citud de acceso a la Información
pU
l)licio
numerO 12151()04363tS.
Con fundam
en
to
en
los anl
cu
los 4
',
p~"afo
cualtO, 6. Apa rtado A, t4 Y 16
de
la
Const
it
uCIÓn
Politi
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de
lo
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Me
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ra
cción
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Y
39
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XX
IV
de
la
ley
Organk:a de la Adminlstraclon Publica Federal, t ,
2. i
ndso
C,
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raCCIÓn
X
de
l Reglamento I
nt",,,,,
de la Secreta ria de
Sa
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fracción 1
11
y
17
bIS
de la
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Ger1e
ral
de
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,
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ley
Federal de T
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y Acceso a la In
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Pub
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4,
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acción II
i
nci.o
C,
18 del R
eg
lamento
de
la Comisión Federal para la P
rOl
e
CClÓn
Contra
Riesgo s San
it
ariOS,
me permito in
lo
rmane que en rel
adón
a
Su
recur
la
de
re. isión
se anexa la respuesta
de
81"'9a
tos
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ida
por la
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mi
sIÓ
n
de
Autoriza';;"'"
San
it
ari
a,
en el que se manI
fi
es
ta expresamente"
Media nte oliclo
de
num ero CASIOEAPEI7725/2018 de
lecha
09
da Julio de 2018,
firmando
P
el Dir ector Ejecutivo
de
A
ut
Ofi,ación de Produc!QS y
Es
t
a
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ecim"'n
to
s,
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en
t
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..
...
Por
lo
que
M
la
Amorldad
San/lafia
confirma
la
RESERVA de
la
informaci
ó n
refereme
a
lo
requerid<> en
la
solicitud
1215100436318
.....
informe
de
cualquier
prnnunclamlenlO,
dlrecrrlz
,
criterio,
Instrucción,
requerimiento
y,
en fleneral, de c
ualquier
Indicación
e
millda
porla
Secretaria de Sa/¡sd,
co
n
b.1Ise
en
la
opinión
del
Comiré
de
Molé
c
ula
s Nuevas y
el
Subcomité
de
Evalua
ci
ón
de
PrnduCIO!
BIOlecnológl
co!,
respec
to
lo
s
req
ul!
itos
o
lineamientos
que
demueuren
la
blocompMrabilldad
para
la
debida
obtención
de
un
medicamanto
bi
oco
mparabl
e
respecto
el
medicamento
con
denominación
gen
é
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Adalimumab,
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como
la
correspondiente
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impl
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de
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ve
~ió
n
publica
de
di
cho
oficio
o do<:umenlo:>l o
anterior
, a
partir
del
01
de}unio
de 2015 a
la
fecha de
respuesta
de la
presente
consulta
.....
el
lo
en
razón
de
lu
medidas
caU
lel
a,.5
die/adas
en
el JUICIO
DE
NULIDAD f422117·EPI_Of_
11I..
."
(Si
c)
Pa
ra
proma referenCIa , se anexa el o
fi
cio
cOn
la respuesta
de
alegato s
de
'
recufW
de
re.
,,1Ófl que fIO. ocupa , e m,"do
P
la Unidad Admln ,s
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at,.a ce rrespondlente,
mismo que en .
Ia
de alc
Me
e se
r
emn
lf~
debidamente
f
,
Asim
is
mo hago de su conocimiento que la respuesta de alegatos en la que el Comité
de T
ra
nsparen';;a de eSla Comisión Federal confirma la duiftcaClOn de r
...
erva de
la información,
lu
e sesionada
en
la Centésima
Décima
Octava
de
lecn.
12
de
julio
de los corrientes
Ahora
bi
en, a electo de d
ar
cumplimiento a l
as
o,"igaci"""$
de transpar
end
a que
t
oe
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su
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iento que
se
están rea
li
zando las
aCCIO
nes internas necesarias para exped
lf
el Acta de Resolución en la que
se
determina la
das
if
lC
ación de los al"'9atos que
""
S ocupa, por le
que
se
enviar~
en
vla
de
alcance por correo inst,tucional
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_0010
"-
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P
..
........
,
Sujeto obligado ante el c ual se presentó
la
solicitud: Comisión Federal para
la
Protecci
ón
contra Riesgos Sanitarios
Follo de
la
solic
itud: 1215100436318
Numero de expediente: RRA 4221/18
Comisionado Ponente: Francisco Javi
er
Aculla
llamas
Aunadc a ID anler
K>r
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Unidad de T
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recibido de mar\era sat isfact
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C
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ne
la respuesla de all!'gatos, emitido
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ad
Admin
is
t' a!i
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compet
en
te
Aprooecho la op.ortunidad para
enllia,~
un
cordia l saludo_
[
__
o]"
($",)
IX
.
EI29
de
agosto de 2018,
el
Secretario
de
Acuerdos y Ponencia
de
Acceso a
la Informacfónl, adscrito a
la
OfiCina
de
l Comision
ad
O Ponente, con fundamento
en
l
os
arti
cu
l
as
153
y
156
, fracción V
de
la Ley Federal
de
Tmnsparencia y
Acceso e
le
Información Pública
em
itió
un
acuerdo, por med io del cual se requirió
a
la
Comisi
ón
Federal p
ar
a la Protección cont
ra
Riesgos San
it
arios
para
acud
ir
a
una
diligencia
de
acceso a
la
información clasificada a
ce
lebrarse
en
l
as
oficinas de este Instituto.
X.
El
30 de agosto
de
2018,
se
not
ificó mediante
la
Herramienta
de
Comunicaci
ón
, a la
Com
isi
ón
Federal
para
la Protecci
ón
contra Riesgos
San
it
arios.
el
acuerdo por virtud
de
l cual
se
convocó a dicho sujeto
ob
ligado a
una
dili
genCia
de acceso a la
in
formación cl
as
ifi
cada
, citado
en
el
antecedente
inmediato anteri
or_
Xl.
EI3
1
de
agosto
de
20
1
8,
el
Secretario
de
Acuerdos y Ponencia
de
Acceso a
la
Información', adscrito a
la
Ofici
na
del Comision ado Ponente, con fundamento
en
el
primer párrafo del articulo
151
de
la Ley Federal de Transparoncia y Acceso
a
la
Informaci6n Publica, acordó
amp
li
ar
el
plaz.o
para resolver el recurso
de
rev
isión.
XII
. EI
31
de
agosto
de
2018, se noti
fi
CÓ a la Comisión Federal para
la
Protección
contra Riesgos Sanitarios, a través de la Herramienta
de
Comunicación, el
acuerdo
de
ampliaci
ón
re
la
cionado con el antecedente inmediato anterior.
'o.
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100436318
Numero de expediento:
RRA
4221/16
Comisionado
Po
nente: Franc i
sco
Javier
Acu
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Llamas
XIII. EI31
de
agosto de
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Secreta
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Da
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Personalesj, adscnta a la Ofici
na
de
l
Com
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en
términos
del
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156
, fracción VI
de
la
Ley Federal
de
Transparencia y Acceso a la
Información Pública, a
co
r
dó
el cier
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de instrucción,
en
autos del recurso
de
revisión
que
se resuel
ve,
para los efectos
de
la
fra
cción
VIII
del
mismo articulo,
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Sujeto obligado ante
el
cual se presentó
la
solicitud: Comisión Federal
pa
ra
la Protección
contra Riesgos Sanit
ar
i
os
Follo de
la
solicitud:
121
5100436318
Número de expediente: RRA 4
221118
Comisio
na
do
Ponente: Francisco Javier
Acul"ia
Ll
amas
XVI.
El
01
de
oclubre de
20t8
, se
no
ti
fICÓ
al
Co
misión F
ed
eral para
la
Protección
con
tra
Riesgos Sanitarios, a través
de
la Heffamienla de Comunicación,
el
acuerdo
de
cierre
de
instrucción
XVII. El
Ot
de
oclubre de 2018.
se
notificó a
la
hoy recurrente ,
med
ia
nte
correo
electrónico;
en
términos
de
l articulo t49,
fra
cción II de
la
Ley Federal
de
Transparencia y Acceso a la Informaci
Ón
Publica, el acuerdo de cier
re
de
inst
ru
cción.
XVIII.
Al
dla
de
la presen te resolución,
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se
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na
por
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rte
de
la
hoy
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PRIMERO. El Pleno
de
l Instituto Nacional de Transpar
en
c
ia,
Acceso a
la
I
nfo
rmac
i
ón
y Protección de Datos Personales,
es
co
mp
etente para conocer
de
l
presente asunto de conformidad
con
lo
ordena
do
en
el
a
rt
icu
lo
6
',
Apartado A.
fracción
VII
I, de la Constitución Polltica
de
los Estados Unidos Mexicanos; 41,
fracción 11,
14
2,
14
6, 150, Transitorios
Pr
imero y Quinto
de
la
pub
licada
en
el
Di
ar
io Ofic
ia
l
de
la Federac
ión
el 04
de
mayo de
20
15; a
SI
como lo dispuesto en los articulas
21
, fracci
ón
11
, 146, 14
7.1
48, 149 Y
156
de
la Ley Federal de Transparencia y
Acceso a
la
Información Publica, publicada
en
el
Di
ar
io
O
fi
cial
de
la
Fed
eración
el
09
de
mayo
de
2016:
lo
dispuesto en
el
numeral 6.2 de las Bases de
interpretación y aplicación de
la
Información Publica, public
ad
as
en
el Diario Oficial
de
la
Federación
el
17 de
junio
de
2015; asi
co
mo
lo
s articul
as
,
12,
fracciones
1,
Vy
XXXV, Y 16, fracciones
V. XIV y X
VI
del Estatuto Organico
de
l Ins
titu
to
Nacional
de
Tr
ansparenci
a,
Ac
ces
o a
la
Información y Protección de D
at
os
Person
ale
s, publicado el
17
de
enero de
20
17.
SEGUNDO.
La
hoy recurren
te
presentó u
na
solicitud
de
acceso a la información
ante
la
Unidad de Transparencia de
la
Comisi
ón
Federal
para
la P
ro
tección
contra Riesgos
Sa
nitarios, por virt
ud
de
la
cu
al r
eq
ui
rió
, mediante la modalidad
de
entrega por Internet
en
la
PNT
,
le in
formara de cualquie r pronunciamiento,
directr
iz,
cr
it
erio, instrucción,
req
ueri
miento y.
en
general, de cualqui
er
indicaci
ón
emitida
por
la Secret
ar
ia de Salud,
con
base
en
la
opinión d
el
Com
i
té
de
Moléculas Nuevas y
el
Subcomité
de
Eva
luaci
ón
de Productos Biotecnológi
cos,
respecto
de
los
re
qu
isitos o lineamientos que demuestren la biocomparabilidad
para
la debida
ob
tención de
un
medicamento biocomparable
con
denominac i
ón
genérica Adalimumab, asl como la correspondiente copia s
im
ple de
la
ve
rsi
ón
,
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Sujeto
oblig
a
do
ante
el
cual s e pres
ent
ó
la
soli
ci
tud: Com isión Federal
par
a
la
Protecc
ión
contra Riesgos Sanilarios
Folio
de
la
solicitud
: 1215100436318
Número de expediente: RRA 4221/ 18
Comisionado Ponente : Francisco Javier
Ac
u
l'\a
llamas
pública
de
dicho oficio o docum
en
to;
lo
anterior, a
pa
rtir del
Of
de
j
un
io
de 2016
a la fecha
de
presentación de la
so
licitud
de
acceso a
la
informaci
ón
, esto
es
al
25
de
mayo
de
2018.
En
respuesta,
la
Comisión Feder
al
pa
ra
la
Protecci
ón
contra Riesgos Sanita
ri
os
por
conducto de
la
Direc ción Ejecutiva de
Autor
i
za
ció n de Productos y
Es
tablecimie
ntos
, adscrita a
la
Comisión
de
Aut
orización San itar
ia
informó
que
de
la
búsqueda exhaus
ti
va
de
la
in
fo
r
ma
ción
so
l
ic
it
en
los
f
ís
icos
y electrónicos con l
os
qu
e cuent
a,
se
irtió que
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inf
orm
i
ón
rel
al
p
ri
nc
ip
io
activo Adalimumab, no puede ser difundida
en
virtud
de
ser conside
ra
da
de
carácter reservado,
tod
vez que
se
encuentra s
ub
júdlce
, esto debi
do
al
estado procesal que gua
rd
an l
os
juicios de nulidad númer
os
1419/17
-E
PI-Ol -
7, 1420/2017-EPI-0
1-
7,
1421/2017-EPI-Ol
-7
, 1422/17
-E
PI-Ol-1 1 Y 1423/2017-
EPI
-01
-7,
relacionados
al
principio activo referido, los cuales no han si
do
resueltos por la Autoridad Judici
al
,
En
ese senti
do
sel'\aló que
no
es
posible otorg
ar
la
informació n sol ic
it
ada
,
de
conformidad con
lo
dispuesto
en
el articulo 1
13
fracción
XI
de la Ley General
de
Transparencia y Acceso a
la
Información Pública: 110
fr
acci
ón
XI
de
la Ley
Federal de Transparencia y Acceso a
la
Información Pública,
As
imismo, y con relac
ió
n a
la
prueba de
daM
manifestó
lo
siguiente:
El
riesgo de
mostrable
,
se
origi
na
por el hecho
de
proporcionar
información clasif
ica
da
como
re
servada por disposición expresa
de
la
ley
,
debiendo conSiderarse que de difundirse
la
información solicitada,
se
contravend
a
lo
d
is
puesto
en
el
articulo 110 fracción
VI,
X y XI
de
la
Ley
Federal de Transparencia y Acceso a
la
información Püblica; lo que
además ocas iona
a
un
responsabi l
id
inist
ra
ti
v