Resolución con número de expediente RRA 14271 de Instituto Nacional de Transparencia, acceso a la información y protección de datos personales, 09-03-2022

Sentido del falloORDENA
Fecha09 Marzo 2022
Número de expedienteRRA 14271
Año2021
SecciónResoluciones en materia de acceso a la información y protección de datos personales (Sector Público)
Blanca Lilia Ibarra Cadena
RRA 14271/21
Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos
Sanitarios
EXPEDIENTE
LA RESOLUCIÓN QUE AQUÍ SE DESCRIBE PUEDE SER IMPUGNADA POR LA
PERSONA SOLICITANTE ANTE EL PODER JUDICIAL DE LA FEDERACIÓN.
El contenido de este resumen tiene carácter estrictamente informativo, no forma parte de la resolución y se proporciona con la única
finalidad de facilitar la comprensión de la determinación adoptada por el Pleno del INAI.
La parte solicitante requirió información relacionada
a solicitudes de medicamentos biotecnológicos
biocomparables e innovadores.registros sanitarios.
El sujeto obligado emitió una respuesta
extemporánea en la que únicamente puso a
disposición información.
La persona solicitante se inconformó por la falta de
respuesta.
ORDENAR al sujeto obligado a que emita respuesta
pues de conformidad con las constancias que
integran el medio de impugnación que se analiza, y
los registros en el sistema, se advierte que no dio
respuesta a la solicitud de información dentro de os
plazos de la ley, además de que, si bien puso a
disposición la información, lo cierto es que no se
advierte a que unidades administrativas turnó la
solicitud, además de que tampoco señaló un
impedimento para proporcionar la respuesta en el
medio elegido por la parte recurrente.
Instituto Nacional de
Transparencia, Acceso a la
Información y Protección de
Datos Personales
Blanca Lilia Ibarra Cadena
Comisionada Ponente
RECURSO DE REVISIÓN
SUJETO OBLIGADO: Comisión
Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios
FOLIO: 330007921000571
EXPEDIENTE: RRA 14271/21
1
Ciudad de México, a nueve de marzo de dos mil veintidós.
Resolución que ORDENA dar respuesta a la solicitud de acceso a la información
realizada al sujeto obligado, en atención a las siguientes consideraciones:
ANTECEDENTES:
I. Presentación de la solicitud de información. El treinta de septiembre de dos
mil veintiuno, una persona presentó una solicitud de acceso a la información,
mediante la Plataforma Nacional de Transparencia, al sujeto obligado, requiriendo
lo siguiente:
Descripción clara de la solicitud de información: 1. ¿Cuántas solicitudes de
medicamentos biotecnológicos biocomparables e innovadores y vacunas que fueron
sometidas y aprobadas en el periodo de 2010-2021?
2. ¿Cuántas de estas solicitudes correspondían a personas mexicanas? Es decir,
¿Cuántas de estas solicitudes fueron realizadas por personas físicas o morales en
territorio nacional desde el periodo anteriormente mencionado?
3. ¿Cuáles son los productos aprobados por COFEPRIS en el periodo anteriormente
mencionado que correspondan con la clasificación de medicamentos biotecnológicos
biocomparables, innovadores y vacunas?
4. ¿Cuántos registros sanitarios correspondientes a medicamentos biotecnológicos
innovadores, biocomparables y vacunas se encuentran vigentes actualmente,
incluyendo aquellos que se encuentran en tramite de prórroga?
5. De los productos aprobados por COFEPRIS en dicho periodo ¿Cuántos de ellos se
encuentran contemplados (producto genérico) en el Cuadro Básico de Medicamentos,
ahora el Compendio Nacional de Insumos para la Salud, así como mencionados en las
Guías de Práctica Clínica vigentes?
6. Respecto al comunicado de prensa descrito en el sitio de COFEPRIS relacionado al
recortamiento de tiempo de respuesta a moléculas nuevas, previa aprobación por el
comité de molécula nueva: https://www.gob.mx/cofepris/es/articulos/avanza-proceso-
prioritario-de-convergencia-y-reconocimiento-regulatorio-en-cofepris?idiom=es ¿Cuál
la fundamentación legal y administrativa que sustentará este cambio?
7. ¿Cuál es el fundamento regulatorio y legal en el marco legal mexicano que sustenta
las autorizaciones sanitarias de emergencia de productos biotecnológicos y vacunas?

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