Respuesta a los comentarios al Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-163-SSA1-1998, Que establece las especificaciones sanitarias de las hojas para bisturí de acero al carbón, publicado el 4 de marzo de 1999
| Fecha de disposición | 04 Marzo 1999 |
| Fecha de publicación | 24 Octubre 2000 |
| Emisor | SECRETARIA DE SALUD |
| Sección | PRIMERA. Poder Ejecutivo |
RESPUESTA a los comentarios al Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-163-SSA1-1998, Que establece las especificaciones sanitarias de las hojas para bisturí de acero al carbón, publicado el 4 de marzo de 1999.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
RESPUESTA A LOS COMENTARIOS AL PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY-NOM-163-SSA1-1998, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LAS HOJAS PARA BISTURI DE ACERO AL CARBON, PUBLICADO EL 4 DE MARZO DE 1999.
La Dirección General de Insumos para la Salud, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 47, fracción III, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 10, fracción XII, y 20, fracción III, del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, ordena la publicación de la Respuesta a los Comentarios al Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-163-SSA1-1998, Que establece las especificaciones sanitarias de las hojas para bisturí de acero al carbón.
| PROMOVENTE: | RESPUESTA: |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral 6. Especificaciones, parte acabado, SE ACEPTA cambiar el texto: El acabado en todos los bordes y superficies debe ser uniforme, libre de rebabas, fisuras, fracturas, marcas de esmerilado, rayaduras, áreas rugosas, muescas, corrosión, poros o superposición de material. |
| Además de las características indicadas se requieren los siguientes tipos de pulido final: espejo o satinado y crocus . | |
| Por el siguiente texto: | |
| El acabado en todos los bordes y superficies debe ser uniforme, libre de rebabas, fisuras, fracturas, marcas de esmerilado, rayaduras, áreas rugosas, muescas, corrosión, poros o superposición de material. | |
| Además de las características indicadas se requieren los siguientes tipos de pulido final: espejo o satinado o ambos y crocus (véase numeral 3.2) . | |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral 7 SE ACEPTA pasar el texto: Para la aceptación o rechazo del producto objeto de la presente norma, debe emplearse el nivel de calidad aceptable (NCA) . |
| Como un numeral 7.3. independiente, quedando como a continuación se describe: | |
| 7.3. criterios de aceptación o rechazo para la aceptación o rechazo del producto objeto de la presente norma, debe emplearse el nivel de calidad aceptable (NCA) . | |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral SE ACEPTA cambiar el texto: 7.1. Selección de la muestra. Para efectos de muestreo e inspección se recomienda el uso de la NMX-Z-012-1987, Muestreo para la Inspección por Atributos (11.3), conservando invioladas las muestras . |
| Por el siguiente texto: | |
| Selección de la muestra. Para efectos de muestreo e inspección aplicar la NMX-Z-012-1987, Muestreo para la Inspección por Atributos conservando invioladas las muestras que presenten defectos . | |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral 7.2.1.7.6. SE ACEPTA retirar el texto Fecha de caducidad indispensable cuando no se garanticen 5 años de esterilidad en el producto . |
| sustituyéndolo por: | |
| fecha de caducidad indispensable . | |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral 7.2.1.7.8. SE ACEPTA retirar el texto Fecha de fabricación, puede estar implícita en el número de lote. , ya que se considera en defectos mayores . |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral 7.3. SE ACEPTA cambiar el texto: Debe aceptarse el Nivel de Calidad Aceptable (NCA) que se indica a continuación: |
| Por el siguiente texto: | |
| Para la aceptación o rechazo del producto objeto de la presente norma, debe emplearse el nivel de calidad aceptable (NCA) . | |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral 8.1.1. SE ACEPTA CON ADECUACIONES la propuesta de cambiar el texto: |
| Para la inspección del acabado del producto, usar un lente de 5 aumentos (5X) y una lámpara de luz fluorescente circular integrada; sostener con ambas manos las hojas para su inspección a través del lente y observar contra un contraste blanco y negro . | |
| Por el siguiente texto: | |
| Para la inspección del acabado del producto, usar un lente de 10 aumentos (10X) y una lámpara de luz fluorescente circular integrada; sostener con ambas manos las hojas para su inspección a través del lente y observar contra un contraste blanco y negro (la propuesta original consideraba 20 aumentos [20X]). | |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral 8.2. SE ACEPTA corregir el texto agregando los siguientes numerales: |
| 8.2.1. Procedimiento. | |
| El método se basa en medir las dimensiones del artículo, utilizando los instrumentos de medición adecuados. | |
| 8.2.2. Interpretación. | |
| Las dimensiones de la ranura de ensamble deben estar de acuerdo con las señaladas en la siguiente tabla (ver figura 1) . | |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral 8.2. en la tabla de dimensiones, SE ACEPTA la sugerencia de cerrar con paréntesis las referencias a grados planos, como a continuación se indica: |
| 0.52 + 0.01 rad (30º + 0.5º) 0.61 + 0.01 rad (35º + 0.5º) | |
| Unidad de Control Técnico, I.M.S.S. | En el numeral 8.6. SE ACEPTA sustituir la prueba de resistencia a la corrosión mediante hervido en agua destilada, por de la cámara de niebla, ya que ésta es la adecuada para la hoja de acero al carbón. Por |
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