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Atrasan renovar registro sanitario

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Vincent
AutorSara Cantera

La Comisión Federal contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aún no emite las reglas para que todos los medicamentos genéricos y los no innovadores renueven su registro sanitario, informó la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (Amelaf).

La reforma del año pasado al Artículo 376 de la Ley General de Salud ordena que, a partir del 2010, todos los medicamentos genéricos y los de marca que no fueron los primeros en el mercado para una enfermedad cumplan con ciertas pruebas.

Éstas son las de bioequivalencia e intercambiabilidad, para que puedan considerarse como Genéricos Intercambiables (GI).

Si los laboratorios no cumplen con ellas, no podrán renovar su registro sanitario, ni seguir comercializando su producto.

"La industria no está en contra de la medida siempre y cuando se busquen los mecanismos para no impactar a los laboratorios, porque si nos cuesta más fabricar el medicamento, lo vamos a vender más caro", dijo Ricardo Romay, director de la Amelaf.

Una prueba de intercambiabilidad cuesta alrededor de 40...

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