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Abren vigilancia de fármacos

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AutorAdriana Alatorre

MÉXICO.- Empresas particulares podrán preverificar plantas farmacéuticas, medicinas y principios activos en el país y el extranjero, informó Mikel Arriola, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

El funcionario explicó en entrevista que, a la fecha, la dependencia ha dado luz verde a 10 terceros autorizados para predictaminar modificaciones, prórrogas y nuevos registros de medicinas y dispositivos médicos.

Con la nueva modalidad, indicó, han ingresado 314 trámites, de los cuales se han aprobado 232 en alrededor de 20 días hábiles, en lugar de 2.5 años en promedio.

"Nos estamos recargando en el sector privado, sin delegarles ninguna facultad de autorización", destacó.

Para ser tercero autorizado en la preverificación de establecimientos, la Cofepris ha fijado una serie de requisitos y controles a los interesados, a fin de evitar riesgos sanitarios y conflictos de interés.

Según el artículo 211, fracción II del Reglamento de Insumos para la Salud, los interesados deberán contar con la capacidad técnica, material, humana y financiera, así como las instalaciones, equipo y tecnología para llevar a cabo las pruebas, estudios, verificaciones y demás actividades para emitir los dictámenes correspondientes.

Deberán cumplir con la Norma Mexicana NMX-17020-IMNC-2000, que establece los...

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