Capítulo quinto. Panorama teórico y marco normativo comparado de las nanotecnologías
| Autor | Laura Elena Vidal Correa |
| Páginas | 119-140 |
119
CAPÍTULO QUINTO
PANORAMA TEÓRICO Y MARCO NORMATIVO
COMPARADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS
I.
INTRODUCCIÓN
Este capítulo explora el marco normativo de las NT y la nanomedicina. Ini-
cialmente, discutiremos la utilidad de un marco jurídico propio para las NT,
para después, analizar las distintas posturas respecto a la regulación, y los
retos y dificultades que enfrentan las NT. Además, identificaremos y clasifica-
remos las propuestas, de fondo y forma, que permiten el diseño de un marco
regulatorio de las NT. Los distintos enfoques teóricos nos permiten tener una
perspectiva de cómo puede ser diseñado un marco normativo para las NT; al
final del apartado se pueden encontrar dichos enfoques condensados en un
diagrama de flujo.
Posteriormente, realizamos una comparación de dos regímenes norma-
tivos: 1) sustancias químicas, y 2) medicamentos y productos sanitarios. El
primer sistema, contrastamos tres marcos jurídicos: a) el Reglamento de Re-
gistro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas de la
Unión Europea, cuya facultad reside en la Agencia Europea de Sustancias
y Mezclas Químicas (ECHA); b) la Ley de Control de Sustancias Tóxicas de
Estados Unidos, que está bajo la autoridad de la Agencia de Protección Am-
biental (EPA), y c) la Organización Internacional de Normalización (ISO),
como marco jurídico internacional.132
El segundo régimen comparamos la Agencia Europea de Medicinas de
la Unión Europea y la Administración de Medicamentos y Alimentos de Es-
tados Unidos. Ambos órganos están encargados de regular los medicamen-
tos y productos sanitarios.
132
Por sus siglas en inglés.
120
LAURA ELENA VIDAL CORREA
II.
POSTURAS SOBRE LOS MARCOS NORMATIVOS
En la discusión respecto a la regulación identificamos diferentes fases. En
primera instancia se plantea la pregunta de si es necesaria una regulación
específica a las NT o basta con la regulación existente. Davies (2006) ar-
gumenta que es necesario contar con una categoría de regulación propia a
las NT. Esto se debe a que 1) los nanomateriales se comportan de manera
diferente que los materiales convencionales, y 2) a que las propiedades de
los nanomateriales a menudo no son predecibles a partir de las leyes de la
química y de la física clásica. En este sentido, y debido a la posibilidad de
que una nanopartícula forme parte de un sistema biológico y se reevalúen las
posibilidades de tratamientos e intervenciones medicas, es necesario diseñar
un marco legal propio.133
Asimismo, Davies menciona que “el futuro de la población mundial
estará determinado por las nuevas tecnologías, pero regularmente no
existe una oportunidad para que las personas consideren qué tecnologías
deberían ser promovidas o desechadas y cómo hacer frente a las conse-
cuencias e impactos de una tecnología en particular”.134 Por ende, es ne-
cesario desentrañar las potencialidades positivas y negativas de las nuevas
tecnologías y aplicar la ética de una forma dinámica, reevaluando conti-
nuamente las circunstancias.135 Debido a la propia naturaleza y evolución
de la tecnología y de la sociedad, es necesario alinear el marco jurídico a
embargo, Kuzma y Kuzhabekova consideran una perspectiva teórica con-
traria, donde toman en cuenta la “responsabilidad social de las empresas
como un aspecto importante en un sistema de regulación integral para la
NT”.136
133
Journal of Law, Medicine & Ethics, 2012.
134
Davies, J. Clarence, “Oversight of Next-Generation Nanotechnology” (Woodrow Wil-
son International Center for Scholars 2009), PEN 18, p. 31.
135
Moor, James H., “Why we Need Better Ethics for Emerging Technologies”, Ethics
and Information Technology, vol. 7, 2005, p. 111, disponible en: http://www.springerlink.com/in-
dex/10.1007/s10676-006-0008-0 (fecha de consulta: 20 de marzo de 2018).
136
Kuzma, Jennifer y Kuzhabekova, Aliya, “Corporate Social Responsibility for Nano-
technology Oversight”, Medicine, Health Care and Philosophy, vol. 14. 2011, p. 407, disponible
en: http://www.springerlink.com/index/10.1007/s11019-011-9330-3 (fecha de consulta: 10 de
marzo de 2018), p. 409.
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