Acuerdo por el que se establecen acciones de simplificación para trámites que se realizan ante la comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios.
| Número de expediente | 02/0027/040725 |
| Fecha de registro | 04 Julio 2025 |
| Emisor | SSA - Secretaría de Salud |
1
DAVID KERSHENOBICH STALNIKOWITZ, Secretario de Salud, con fundamento en lo dispuesto en los artículos 26,
fracción XVI y 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo; 1, 5, 8, fracción V y 84, de la Ley General de Mejora Regulatoria; 3, fracciones I y XXIV, 17 bis, párrafo
segundo, fracción VI, 17 bis 1, 17 bis 2, 47, 194, 200, 200 Bis, 202, 203, 259, 260, 283, 286 Bis, 371 de la Ley General
de Salud; 1, 2, apartado C, fracción II y 7, fracciones XVI, XVII, XIX y XXXV, de l Reglamento Interior de la Secretaría
de Salud; 144, 154 y 183 del Reglamento de Insumos para la Salud; 2, fracciones I y II, 90, fracción I y 99 Reglamento
de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios;
la Norma Oficial M exicana NOM-059-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos; el Acuerdo por
el que se emiten los Lineamientos para autorizar la distribución o venta de lotes de productos biológicos, publicado en
el Diario Oficial de la Federación el 16 de julio de 2014; y el Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se
dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión
Federal para l a Protección c ontra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la
Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado el 28 de enero de 2011 y el diverso por el cual se dan a conocer
los formatos de los trámites a cargo de la Secretaría de Salud que se indican, publicado el 2 de septiembre de 2015,
y su Acuerdo modificatorio publicado en el Diario Oficial de la Federación el 24 de enero de 2022.
CONSIDERANDO
Que el artículo 25, último párrafo, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos establece que las
autoridades de todos los órdenes de gobierno, en el ámbito de su competencia, deberán implementar políticas públicas
de mejora regulatoria para la simplificación de regulaciones, trámites, servicios y demás objetivos que establezca la
ley general en la materia;
Que la Ley General de Salud, reglamentaria del artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos
Mexicanos, prevé como atribución de la Secretaría de Salud, el ejercicio de las funciones de control y regulación
sanitarias en materia de salubridad general, respecto de los establecimientos, actividades, productos y servicios, que
señala la misma Ley;
Que el artículo 17 bis de la Ley General de Salud, establece que la Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de
regulación, control y fomento sanitarios en las materias a que se refiere el artículo 3o. de la Ley, a través de un órgano
desconcentrado que se denominará Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios;
Que la Ley General de Salud en sus artículos 200 y 200 Bis y 202 faculta a la Secretaría de Salud para determinar los
establecimientos que no requieran de autorización sanitaria, los cuales deberán cumplir los requisitos establecidos en
las disposiciones aplicables, así como dar aviso de funcionamiento, modificación o baja a la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios;
Que los artículos 259 y 260 de la Ley General de Salud establecen que los establecimientos destinados al proceso de
medicamentos deberán contar con un responsable de la identidad, pureza y seguridad de los productos y reunir los
requisitos previstos en la normatividad aplicable.
Que el artículo 203 de la Ley General de Salud establece que el titular de la autorización de un producto podrá permitir
que éste sea elaborado en todo o en parte por cualquier fabricante, para lo cual deberá dar aviso a la Secretaría de
Salud, dentro de los quince días siguientes al inicio del proceso de fabricación externa de los productos.
Que de conformidad con el artículo 6 de la Ley General de Mejora Regulatoria, la expedición de los trámites y servicios
deberán respetar los principios de legalidad, reserva de ley, jerarquía normativa y todos aquellos que tiendan a los
objetivos de dicho instrumento;
Que el artículo 8 de la Ley General de Mejora Regulatoria indica que son objetivos de la política de mejora regulatoria
simplificar y modernizar los trámites y servicios, mismos que podrán ser simplificados mediante acuerdos generales
publicados en el medio de difusión correspondiente;
Que de conformidad con el artículo 84 de la Ley General de Mejora Regulatoria, los Trámites y Servicios previstos en
leyes, reglamentos o cualquier otra disposición, podrán ser simplificados mediante acuerdos generales que publiquen
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